奥赛康:PPI产品营收比超七成引铁剂产品改善产品集中丰富管线布局 24亿推广费引争议
近期,北京奥赛康药业股份有限公司(奥赛康)公告称,子公司江苏奥赛康药业(江奥)与英国Shield Therapeutics Plc.公司签署《授权协议》,江奥获得Shield Therapeutics新一代口服铁剂产品麦芽酚铁胶囊及其未来可拓展的剂型、适应症等在中国的独家开发、生产和市场推广权益。江奥将向Shield Therapeutics支付总计1140万美元的首付款,及不超过5140万美元的开发、销售业绩的里程碑付款。该合作有助于丰富公司的管线布局。
据了解,目前公司在国内抗消化性溃疡药物PPI产品细分领域市场占有率第一,但PPI产品营收占比超七成,其中奥西康占比超40%,产品结构较集中。
细分市场占有率第一的背后是公司高额的销售费用投入。2018年、2019年前三季度,公司的销售费用增速超营收增速,且销售费用率分别高达61.78%、61.33%,居于同行业前列。高额的销售费用中,超99%为学术推广费/推广服务费,而此前公司被多次曝出行贿事宜。
而在集采扩围的政策趋势下,依靠高销售费用占领市场的奥赛康面临不小的挑战。由于公司重点产品均为注射剂,尚未纳入集中采购。若能纳入集采目录,将会是以市场换价格,进入医院的成本费用下降,药品价格也可能大幅下降;若未进入集采范围,公司可能需要在市场上投入更多的费用抢占市场。
PPI产品营收比超七成 引铁剂产品丰富管线
奥赛康药业主要从事药品的研发、生产和销售业务,主要涉及消化道溃疡、肿瘤、耐药菌感染、糖尿病等4个治疗领域,从产品收入结构来看,公司的营收主要来源于消化类药物及抗肿瘤类药物,2019年上半年,消化类药物及抗肿瘤类药物营收占比分别为76.01%、22.00%,两者合计营收占比达98%。
其中消化类药品主要为质子泵抑制剂注射剂(PPIs),2019年上半年PPIs注射剂产品销售收入占营业收入75%以上,目前公司PPIs产品群涵盖国内六个已上市PPIs注射剂中的五个,均为国产首家或首批上市,公司在国内抗消化性溃疡药物PPI产品细分领域市场占有率第一。
奥赛康药业主要产品中,奥西康(注射用奥美拉唑钠)占主营业务收入的比重较高,2015年度、2016年度、2017年度及2018年1-5月分别为48.69%、50.85%、47.38%及 44.80%,2019年1-6月市场份额达39.4%,占据市场第一。奥美拉唑钠为PPI领域的代表性药物,最早由阿斯利康研发上市后,曾连续三年占据全球药品销售冠军。奥赛康药业系国内首家研发并推出注射用奥美拉唑钠仿制药的企业。
继奥西康之后,奥赛康在PPI领域,又陆续推出了潘美路、奥维加、奥加明、奥一明等药品。
据米内网统计,2018年中国公立医疗机构终端治疗消化性溃疡化药销售额近395.52亿元,同比增长2.33%。产品TOP10销售额占治疗消化性溃疡化药的比例超过80%,市场集中度较高,其中,注射用奥美拉唑钠销售额超过70亿元。
目前公司在抗消化性溃疡药物等细分市场领域具有一定的竞争优势,但公司的PPI产品营收占比超七成,产品结构集中。
近日,奥赛康药业股子公司江苏奥赛康药业(江奥)与英国Shield Therapeutics Plc.公司于签署《授权协议》,根据该协议,江奥获得Shield Therapeutics用于成人铁缺乏症(有无贫血症状均可)治疗的新一代口服铁剂产品麦芽酚铁胶囊及其未来可拓展的剂型、适应症等在中国(包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾)的独家开发、生产和市场推广权益。
协议签署后,江奥将向Shield Therapeutics支付总计1140万美元的首付款,及不超过5140万美元的开发、销售业绩的里程碑付款。
公司称,本次合作引进新一代口服铁剂麦芽酚铁胶囊,有助于丰富公司及子公司江奥产品管线布局,提升公司及子公司江奥的核心竞争力。
销售费用率居行业前列 24亿学术推广费引争议
2018年、2019年前三季度,公司分别实现营收39.32亿元、35.36亿元,扣非净利润6.40亿元、5.61亿元,销售毛利率92.94%、92.78%,但销售净利率仅17.01%、16.56%,主要是由于公司高额的费用支出。2018年、2019年前三季度,公司的期间费用率分别高达72.95%、72.33%,其中,销售费用率分别高达61.78%、61.33%。
公司的销售费用增速超营收增速,且销售费用率居于同行业前列。2018年、2019年前三季度,公司的销售费用分别同比增长18.60%、21.92%至24.29亿元、21.68亿元,赶超营收增速。横向看,在同花顺申银万国II级行业划分的106家化学制药企业中,2019年前三季度的销售费用率的平均值为27.55%,奥赛康61.33%的销售费用率在行业中排第四位。
公司解释称,2018年销售费用随着销售收入增长而相应增加;同时,公司进一步加大新产品奥一明、奥加明市场推广力度,提升空白医院覆盖率。
值得注意的是,公司的销售费用构成中,学术推广费占据九成以上,而职工薪酬、运输费以及其他费用之和都不到2%。2017年、2018年,学术推广费分别为20.26亿元、24.09亿元,占同期销售费用比例分别高达98.92%、99.17%;2019年上半年,推广服务费同比增长20.87%至14.10亿元,占比高达99.30%。
公司称主要通过委托第三方开展学术推广活动进行产品推介,内容包括参加大型展会、组织学术研讨会议、传递药物核心信息和相关领域最新研究进展、收集药物临床使用信息反馈和不良反应报告等,以增加品牌知名度,提高市场占有率。
针对学术推广费较高的行业现象,中国医药物质歇会医疗器械分会秘书长陈红彦曾对媒体表示:“目前的现状很不好,百分之八九十根本就不是学术推广,是灰色的东西,可能是业务人员拿着钱去公关,去打开销售通道;还有一部分是(给医生的)回扣,都记入学术推广”。
而此前,公司多次被曝涉及行贿案。裁判文书网显示,2018年6月1日,《张勤行贿二审刑事裁定书》((2018)皖03刑终58号)发布:2008年3月,奥赛康皖北地区经理马某在安徽省内销售奈达铂冻干粉针剂期间曾多次通过五河县人民医院工作人员张勤进行相关商业贿赂。裁定书显示,马某2012年给予回扣费大约10万元,2013年大约15万元,2014年大约20万元,2015年大约20万元。
此外,2017年4月6日发布的刑事判决书显示,时任奥赛康经理张某为取得王某某对其公司代理经销的药品在青岛市市立医院销售过程中的关照,给予王某某青岛海信东海商贸有限公司购物卡2张,价值人民币1万元。
与销售费用形成鲜明对比的是公司的研发费用,2018年、2019年前三季度研发费用分别仅2.90亿元、2.00亿元,分别为当期销售费用的11.95%、9.21%。
目前公司有37个在研产品进入上市申请审批或者临床试验阶段,涉及新一代手性质子泵抑制剂及其新型缓释剂型、抗肿瘤及免疫机能调节用药、抗深度感染、糖尿病类药物等治疗领域,其中部分属于填补国内空白、疗效显著、市场前景较好的创新品种,例如右旋雷贝拉唑钠和泊沙康唑首家完成临床研究申报生产,抗肿瘤一类新药ASK120067正在开展临床研究。
2019年5月9日,公司收到了江苏省南京市中级人民法院送达的《应诉通知书》及《民事起诉状》等诉讼材料。阿斯利康有限公司诉奥赛康药业侵害发明专利纠纷一案,已由江苏省南京市中级人民法院受理,案号为(2019)苏01民初1090号。
阿斯利康在诉讼请求中表示,确认被告研制、注册的沙格列汀片产品落入阿斯利康名称为“基于环丙基稠合的吡咯烷二肽基肽酶IV抑制剂、它们的制备方法及用途”的发明专利专利权的保护范围。目前该案件仍在处理之中。
从化工到化药 溢价四倍作价76.50亿置入奥赛康药业
上市公司的原主营业务是为石油化工行业、新型煤化工行业的大型建设项目提供工程勘察和岩土工程施工服务,2018年实施重大资产置换,通过置出东方新星资产、置入奥赛康药业转型进入医药制造行业。
在这次资产置换中,置入资产评估增值较高。以2018年5月31日为基准日,置出的东方新星资产作价5.825亿元,采用资产评估法估值,增值率18.56%;置入的奥赛康药业作价76.50亿元,采用收益法估值,较账面价值15.01亿元增值61.49亿元,增值率达409.82%。二者差额70.675亿元由上市公司以发行股份的方式向奥赛康药业的全体股东购买。
置入资产奥赛康药业承诺在2018年度、2019年度和2020年度实现的合并报表范围扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别不低于6.307亿元、6.8762亿元、7.4246亿元。2018年,公司实现的扣非净利润为6.40亿元,业绩完成率101.53%,业绩精准达标;2019年前三季度,公司实现的扣非净利润为5.61亿元,占承诺的2019全年扣非净利润的比例为81.56%。
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